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Unité Fonctionnelle « Maitrise Qualité et Recherche » (UF MQR)

L’UF MQR est une unité à part entière de la pharmacie à usage intérieur des Hôpitaux Universitaires Henri Mondor (HUHM, Créteil, 94).

Elle regroupe actuellement 3 secteurs complémentaires :

  • Le secteur des Médicaments Expérimentaux (anciennement « Unité Pharmaceutique de Recherche en Essai Clinique » ou UPREC). C’est une structure d’aide à la recherche clinique créée en 2015, ayant pour but de développer, fabriquer et mettre à disposition des médicaments expérimentaux dans le cadre de recherches cliniques nécessitant le maintien du double aveugle, et ainsi de faciliter l’accès des patients à l’innovation. Plus d’informations sur Nos Savoir-faire et Nos Locaux et Equipements
  • Le secteur du Laboratoire d’analyses de contrôle-qualité pharmaceutique, dont les missions principales sont de réaliser les analyses de contrôle-qualité sur l’ensemble des produits pharmaceutiques selon les normes en vigueur. Partie intégrante de la Pharmacotechnie, il assure le rôle de garant qualité des différentes unités de production pharmaceutique (unités de préparation des chimiothérapies (ZAC ISO 8), unité pour les préparations stériles (ZAC ISO 5), et unité de préparations non stériles (formes sèches, liquides et semi-liquides). Plus d’informations sur Nos Savoir-faire et Nos Locaux et Equipements
  • Le secteur de la Transplantation du Microbiote Fécal, créé en 2021, ayant pour objectif de mettre à disposition un traitement pour les infections récidivantes à Clostridioides difficile. Ce secteur regroupe toutes les activités de sélection des donneurs sains, de préparation de transplants de microbiote fécal et de dispensation aux patients dans le besoin, selon les normes les plus strictes en vigueur. Plus d’informations sur Nos Savoir-faire et Nos Locaux et Equipements

Afin d’améliorer en continu sa qualité interne et externe et d’obtenir la confiance et la satisfaction des acteurs impliqués dans la recherche clinique, l’UF MQR a mis en place un Système Qualité adapté et évolutif face aux contraintes réglementaires et à ses objectifs en matière de risque qualité et patient.

L’UF MQR a ainsi obtenu en 2020, avec le soutien de la Direction des HUHM, la certification de son système qualité selon la norme ISO 9001:2015 par un organisme certificateur externe dûment habilité (sur le secteur Médicaments Expérimentaux, puis sur l’ensemble de l’UF MQR en 2022).

N’hésitez pas à nous contacter pour de plus amples renseignements !